工作职责：
1、公共系统验证管理：负责空调系统、无尘室、水/电/气系统等公用设施的验证工作，包括安装确认、运行确认、性能确认，编制验证方案及报告；
2、设备维护与保养：制定设备维护计划，实施日常巡检、预防性维护及故障维修，确保设备运行稳定性，降低故障停机率；
3、设备操作与优化：编写设备操作SOP、维护规程及培训资料，组织一线操作人员技能培训及考核；监控设备运行参数（如温湿度、压力、流量），优化工艺条件以提升生产效率及产品质量；
4、文档与合规管理：建立设备技术档案（含说明书、验证记录、维修日志等），确保符合医疗器械监管法规要求；
5、其他领导交办临时性工作。
任职资格：
1、大专及以上学历，机电一体化、电气、机械等相关专业，从事医药、医疗器械相关领域设备工作者优先；
2、1-3年从业经验，熟悉GMP及相关法规者优先考虑；
3、掌握office软件,Word、Excel等基本的办公软件运用；
4、具有较强的沟通能力、逻辑分析能力及写作能力，工作责任感及团队协作能力；
5、为人谦虚严谨、做事耐心细致。