1、负责实施公司质量管理中的质量保证工作，确保质量管理体系按规定顺利运行；
2 、按照体外诊断试剂质量管理体系要求，参与起草、编制、修改各类质量管理工作文件和记录，保证质量管理体系的正常运转；
3、 负责产品档案的管理工作，收集、整理、汇总质量信息，并参与质量事故的调查和处理，提交相关报告；
4 、与其他部门保持有效沟通，包括供应商、技术人员、产品管理人员等，以确保质量管理的全面性和有效性；
5、及时向上级汇报质量管理存在的问题，以及监督不合格项的整改和纠正、预防措施的落实情况；
6 、协助完成原材料、耗材试剂的进货检验及中间品、成品的检验工作，确保产品质量符合标准。
任职要求：
1、生物类相关专业本科及以上学历，熟悉ISO13485、医疗器械GMP及行业相关标准，能够熟练运用质量工具进行质量控制，1年及以上IVD体外诊断试剂及仪器从业经验；
2、熟悉13485质量管理体系和具备较强的质量管理能力，有内审员证优先；
3、能够协助部门领导建立健全体外诊断试剂质量部门相关体系文件，并负责公司质量管理体系文件的维护与运行；
4、有参与过企业质量管理体系建立、体系考核、认证等经验者优先；
5、熟悉体外诊断试剂等标准及相关法律法规对质量检验体系的具体要求；
6、责任心强，具备一定的沟通协调、分析解决问题及学习的能力。