一、岗位职责
1、根据医疗器械经营质量体系管理标准建立、运行及管理相关体系文件和制度；
2、负责公司质量体系文件的编写/更新、校核、培训、发放、回收、销毁、保存及归档工作；
3、对公司产品相关的法律法规、行业标准的最新动态进行跟踪，及时更新与管理外来文件；
4、负责公司质量记录的管理，对质量记录进行及时归档与维护工作；
5、协助公司产品注册检验相关工作，协助制定送检计划，撰写检验检测文件；
6、领导交由的其他事项。
二、任职要求：
1、专科及以上学历，1-2年医疗器械质量体系或注册相关工作经验；
2、熟悉ISO13485软件管理体系，熟悉软件产品注册流程及产品注册资料的编写与申报者优先；
3、具有良好的协调能力和沟通能力，具有敏锐的思考和分析能力；
4、Base张家港。