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质量主管(张家港)
7千-1.2万·13薪
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/25发布
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劢迪医疗器械产业创新港

公司信息
杭州可帮基因科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责按照质量管理体系要求,执行公司产品全过程的质量管理工作;
2、负责产品质量现场管理,质量检验,保证产品质量;
3、负责质量文件的审核和管理;
4、定期组织实施公司内部质量审核;
5、负责国家主管部门或质量认证机构对公司质量管理体系的审核;
6、负责对产品质量投诉进行调查,分析和处理;
7、协助各项产品NMPA注册申报;
任职要求:
1、生物学、医学、分子生物学等相关专业大专及以上学历,具有医疗器械3年及以上质量管理岗位工作经验;
2、熟悉ISO13485及GMP相关知识,能实际独立运用国家医疗器械及体外诊断试剂相关法规;
3、良好的文字组织和口头表达能力,具有团队组织管理能力和良好的沟通技巧;
4、严格的质量意识,善于思考,具备全局观,能吃苦耐劳。

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