岗位职责:对生产现场、环境、人员、物料、生产工艺设备、质量负责。1、制定生产计划,协调生产部门的各项生产任务;2、负责生产的过程控制和风险管理,确保物料、设备、人员、环境等符合相关要求。3、负责生产人员的工作安排、合理调度及岗位技能培训、合规培训;4、保证生产现场符合GMP要求,负责车间迎审工作;5、负责并监督车间工艺设备及辅助设备SOP的日常管理和记录;6、负责车间安全工作,及时发现和处理各种安全隐患。任职要求:1、本科及以上学历,有外资企业无菌医疗耗材生产现场管理经验或生产产品外销美国/欧洲等优先;2、2年以上一次性无菌医疗器械行业经验及医疗器械车间生产管理经验;3、熟悉医疗器械等生产质量管理法规,熟悉生产制造的工艺和流程,擅长生产控制及现场管理;4、有较强的品质观念,有很好的分析问题及解决问题能力;5、较强的领导力、沟通能力和执行能力。