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质量研究专员
5-6.5千·13薪
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/20发布
五险一金专业培训绩效奖金年终奖金定期体检节日福利

高新区(大旺)凤岗西街6号

公司信息
广东众生药业股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
岗位要求:
1 教育水平:具有药学、药物工程及相关专业本科以上学历及相关岗位工作经验。
2 专业:药物分析、药学、中药学相关专业。
3 培训经历:岗位技能培训。
4 知识:熟悉公司产品知识、检验基础知识、GMP知识及药品补充申请质量研究工作。
5技能技巧:英语四级以上、能熟练操作各种常用办公软件。
6个人素质:认真负责,实事求是,勤于思考,善于分析,敢于挑战技术难题。

岗位职责:
1负责公司现生产品种的处方工艺技术改进试验样品、稳定性加速考察样品及药品注册样品的检验工作,做好检验原始记录以及仪器使用记录。
2 按照有关指导原则完成药品注册的质量研究工作,开展质量研究方法的验证工作,建立新的检测指标,确保质量标准能对产品质量进行有效评价。
3 负责部门检验仪器、试剂、对照品的统计及其申购计划的制定。
4 负责各种检验玻璃仪器的校正、各种常用滴定液的配制及标定。
5 负责检验技术方案制定与推行,负责各种检验资料的汇总与归档。
6 按照规范操作分析仪器并进行校验及维护。
7 协助检验室解决检验技术问题。
8 协助完成药品注册的研制/生产现场核查相关工作。
9 协助收集质量研究相关的证明性材料和专业技术资料。
10 查阅药物分析方面的各种文献、追踪质量研究最新指导原则,关注与研究品种相关的质量标准修订情况。
11 其他临时性工作。

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