岗位要求：
1、参加项目启动会，与客户沟通信息清单和资料清单，安排客户工作，了解项目背景，产品情况。
2、编写/审核/修改产品技术要求。
3、编写、修改注册资料，并了解临床项目、GMP进展。
4、检验规划：协助确认承检机构，送检样品数量、型号、标签内容、灭菌要求、差异性检验规划。
任职要求：
1、基因工程、生物技术、分子生物学、医学免疫学等专业。
2、做过PCR（基因检测/分子诊断）体外诊断试剂产品的注册、研发。
3、体外诊断试剂领域工作2年以上。
4、参与2个以上二类医疗器械注册项目。
5、有较强的分析思考并独立解决问题的能力。
上班地点：郑州市中原区文化宫路沁河路全季大厦22层