岗位职责:
岗位职责：
1、依照国家、行业标准及研发技术资料，编写医疗器械产品注册资料，并且安排产品检测并组织解决检测相关问题；
2、承担产品注册资料的编写和申报工作，跟踪产品注册进度，与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的发补问题；
3、协助准备产品申报所需现场考核工作（包括GMP现场检查和现场真实性核查）；
4、承担公司医疗器械生产和经营许可证、国内药监部门出具的医疗器械出口证明的申报工作；
5、协助收集国内与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；
6、上级安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历，电子、机械等相关专业优先；
2、责任心强，具有良好的沟通与协调能力，有团队合作精神，动手能力强；
3、了解国内、国外法规体系的异同、具有良好的产品标准与注册资料编写技巧优先考虑；
4、能适应长期出差。