岗位职责：
1. 负责临床试验方案和研究报告的设计，撰写和审阅；
2. 负责临床试验方案和临床总结报告的质量控制；
3. 负责医学撰写团队的人员培训，工作评估和指导；
4. 负责协调本部门与申办方、研究者等合作关系；
5. 负责协调本部门与项目管理部门、统计部门等其他部门工作；
6. 负责本部门项目汇总和定期报告；
7. 负责临床项目竞标过程中其他医学事务；
8. 参与医学撰写部门的组织管理；
9. 参与医学撰写相关的标准操作规程和操作流程。

任职要求：
1. 管理经验：具有从事团队管理相关经验；
2. 项目经验：具有从事方案撰写、CSR撰写相关经验；
3. 教育背景：医学、药学或生命科学相关教育背景；
4. 熟练掌握搜索和查阅与研究相关的国内外文献的技巧；
5. 熟悉FDA和CFDA关于I期，PK和BE研究的法律法规，了解CFDA对仿制药一致性评价的动态。
6. 英语能力: 具有一定英语听、说、读和写能力(有国外项目经验或英语口语优秀者优先考虑)；
7. 沟通能力：具有较强的沟通、协调能力。