岗位职责：
1. 医疗器械产品注册的咨询辅导；
2. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
3. 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；
4. 负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；
5. 对公司市场营销部门提供必需的技术支持；
6. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；
7. 负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。

任职要求：
1. 生物医学工程、医学、微生物学、化学工程等相关专业本科以上学历；
2. 三年以上注册咨询工作经验，具有独立完成医疗器械产品注册经验者优先；
3. 熟悉医疗器械相关法规、通用标准，熟悉各类型产品注册流程；
4. 具有独立编写医疗器械注册申报材料的功底，文字组织能力强；
5. 沟通能力良好，抗压能力强；
6. 英语听、说、读、写熟练，能流利沟通；
7. 具有良好的团队协作精神和分享精神；
8. 具体一定的商务谈判能力，能独立完成业务开拓者优先考虑。