工作职责:
1、参与临床研究中心的筛选，方案讨论会，参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的讨论；
2、负责临床研究中心的立项及伦理资料准备、启动准备、启动会；
3、确保所有临床操作严格遵循经过伦理审批的试验方案、GCP、ICH-GCP及SOP；按时完成临床试验监查工作（中心文档监查、药品管理监查、CRF录入 数据的溯源、ICF及日记卡监查及其他文档的真实性和一致性核查工作等），并按时完成监查报告，发现问题及时报告，且跟踪问题的解决；
4、负责临床研究中心的沟通协调工作（保证与临床试验机构、科室研究者、协调研究者及其他第三方的沟通顺畅），保证项目进度和质量；
5、负责分管中心的研究者文件夹的监查，并临床试验文档的创建和管理；
6、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作；
7、完成上级交办的其他临时性工作。
任职资格:
1、医学、药学或生命科学等相关专业，本科及以上学历，有相关工作经验；
2、掌握GCP、ICH-GCP、药品注册相关的法律法规及指导原则；
3、具有工作责任感，事业心强、具有很强的承压力；
4、接受目标导向的工作方式；
5、优秀的口头和书面沟通能力，优秀的组织和解决问题的能力；
6、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。