1、严格按照GMP及公司质量要求进行生产的各项操作，严格执行标准操作规程；
2、负责对本岗位的生产前状态的确认，包括灯检机、澄明度检测仪的清洁有效期、校准有效期确认；
3、负责对本批次半成品进行灯检检查；
4、负责灯检后的待包装品入库和请验；
5、负责岗位生产记录的填写，保证记录填写的及时性、准确性和完整性；
6、负责培训岗位操作人员并经过考核获得灯检资质；
7、负责对本岗位使用的设备/仪器的清洁和维护保养的跟进；
8、负责本岗位使用的相关设备的验证和校准的跟进；
9、设备出现故障及时报修和协助维修；
10、负责岗位相关设备确认与验证方案的起草；
11、负责岗位相关规程和记录的起草与修订；
12、负责发生在本岗位变更的发起、执行和风险评估；
13、及时向生产部或QA部反馈各类质量信息，对本岗位发生的各种偏差应及时报告上级，并协助生产部或质量保证部开展偏差调查及原因分析。


任职要求：
1、 学历：高中及以上学历；
2、专业：药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业；
3、具有较强的敬业精神、工作责任心，能承担高强度的工作，工作态度积极乐观；
4、具有良好的身体素质，善于与人沟通交流，精神面貌良好。