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技术组分析员
6千-1万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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公司信息
中山康方生物医药有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
1.根据公司生产任务和项目目标制定部门项目计划,推动项目进展,跟踪及时汇报项目进度,对项目中存在的问题及时上报及提出解决方案,确保按计划达成。
2.主导或参与完成分析方法转移立项,协助制定转移计划,进行差距分析和风险评估,撰写分析方法转移方案和报告并协助进行分析方法转移培训。
3.负责分析方法的验证或确认相关工作(包括方法验证或确认方案的起草、验证或确认试验的实施。验证或确认报告的起草)。
4.负责质量标准建立的相关工作。
5.参与项目的注册申报,负责CTD资料文件撰写、整理、跟踪,协助现场核查等相关工作。
6.协助上级领导完成QC其他工作。

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