岗位职责：
1.与委托方进行技术交流，负责委托品种的技术转移资料的收集、整理，按要求移交QA建档保管；
2.统筹协调生产、质量、科研及其他相关部门落实试生产、中试放大、工艺验证、清洁验证、检验、质量研究和稳定性试验研究，跟进生产与检验，保障CMC/CMO项目的进度与质量；
3.对接转让方资料，完成产品的试制、中试生产；
4.统筹协调生产、质量、科研及其他相关部门落实试生产、中试放大、工艺验证、清洁验证、质量研究和稳定性试验研究，需委托试验项目的联系及跟进；
5.申报与检查工作：资料提交，统筹现场动态检查准备工作，完成动态检查及抽；样，样品送检，检验与审评的跟踪，根据审评要求补充各项研究资料
6.项目进度跟进、协调与管理：包括处方工艺开发研究、中试研究、滤芯相容性研究、包材相容性研究、其它相容性研究、质量研究和稳定性试验、工艺验证和清洁验证等。统筹协调各相关部门完成生产与研究准备、试产工艺验证、质量研究和稳定性试验工作，完成批记录、工艺验证方案和报告、中间体和成品质量标准、检验记录和报告书的审核。
任职要求：
1.五年以上相关工作经验，二年以上同岗位管理经验；
2.熟悉科研业务和药品研发的流程，具有良好的专业水平，具备较深的理论基础和较丰富的实践经验；
3.熟悉药品制剂研究及质量研究相关知识；
4.熟悉药品制剂研究及质量研究相关知识。