岗位职责:
1.全权负责部门管理工作，制定部门工作计划，按计划推进部门工作；
2.负责组织起草及审批质量控制部及实验室有关管理制度、分析方法SOP及检验记录等技术文件；
3.组织实验室采购、检验仪器校准、确认、维护等，保障实验室正常开展检验工作。
4.负责优化实验室工艺、工作流程，提升部门人员业务水平，提高工作效率；
5.负责组织实施对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告单，保存记录；
6.负责主导推进制剂组各项目的进展，制定药品质量研究的检验计划，指导并带领检验人员按照项目进度完成整个项目的检验工作；
7.负责组织开展研制药物的质量研究、有关物质等分析方法筛选、分析方法开发等，并指导药品中试、放大生产中的质量研究及分析方法验证；
8.负责审核实验室各项目检验进度和数据质量，审核检验人员原始记录的及时性、可靠性、规范性；
9.按照CTD要求撰写质量部分的申报资料；
10.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.药物分析及相关专业本科毕业，5年以上药品QC经理工作经验，2年以上实验室实际管理经验；
2.在质量项目、分析方法筛选、开发等质量研究工作方面有丰富的经验，具有开发全新分析方法的能力；熟悉分析方法验证、分析方法确认、转移流程；
3.对分析方法的基本原理、医药行业检测仪器操作等娴熟；；
4.具备识别和解决实验室各种偏差及异常的能力。
5.能力素质要求:有强烈的责任心、执行能力和抗压能力，能够在规定时间内按
时完成项目；有良好的沟通能力和管理能力；具有良好的职业道德和团队协作精神，自我驱动力强。