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工艺研究助理(制剂包材方向,中山)
7千-1.2万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
五险一金专业培训年终奖金定期体检

翠亨新区康方湾区科技园

公司信息
中山康方生物医药有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责给药装置(自动注射笔、预充针保护装置等)的开发。
2、根据项目NDA/BLA计划组织开展国内或国外的冷链运输验证工作,包括出具方案,协调运输验证样品、方案培训,出具报告等。
3、负责药包材及工艺组件相容性策略的制订,方案及报告的审核工作。
4、负责包材检测项目的研究(如西林瓶、预充针密封完整性测试)、检测设备的调研等。
5、负责内、外包材选型及替换的研究工作。
6、负责外包装的包装方案研究工作,开发适合制剂车间生产使用的包装方案,参与自动化包装线设计及验证等工作。
7、负责药包材变更、包材样稿受控等工作。
8、起草并审核申报资料中制剂包装相关内容。
9、完成上级交办的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,制药、生物技术、化学类、高分子材料类相关专业;
2、从事过药品包装及给药装置相关的开发工作,有3-4年以上相关工作经验;有冷链运输验证、自动化包装、药包材及工艺组件相容性等经验优先;
3、具备较熟练的实验操作能力和数据分析勘误能力;
4、具备良好的英文阅读能力,文献查找和汇总能力;
5、具备良好的沟通合作,人际交往能力。

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