工作职责：
1. 负责公司质量部门日常管理工作，组织开展公司的质量管理活动，确保质量体系的有效运行和持续改进。
2、确保公司生产质量活动符合GMP及相关法律法规要求。
3、组织编制公司质量体系文件，负责审核、批准。
4、组织制定物料、半成品、成品质量标准和检验操作规程，负责审核、批准。
5、负责公司一切与质量相关的GMP活动，如偏差处理、变更控制、OOS/OOT/OOE、CAPA、风险评估、供应商审计、不合格品处理、投诉处理、验证管理、产品退货、产品召回、自检等；
6、负责公司化验室工作的监督管理，安全管理。确保质量检验符合GMP及相关法律法规要求。
7、负责安排QA对生产现场进行监督、取样，确保生产合规性。
8、负责批生产记录、批检验记录的审核批准。
9、负责物料、产品放行前的审核评价。
10、确保产品符合质量标准。承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
11、负责组织对受托生产方进行现场质量审计。负责接待委托方的质量审计。负责与受托生产方、委托生产方关于质量方面的沟通。
12、负责质量团队的组建、培训和绩效管理，提升团队的整体素质和工作效率。
13、负责接待配合药品监管部门的检查，负责限期纠正追踪整改情况，检查整改效果。
14、负责完成上级领导交办的其他工作。

任职资格：
1、药学、制药工程或相关专业本科及以上学历（或具有中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训。符合《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》要求和具备相应资质的人员优先。
3、熟悉GMP及相关法律法规，熟悉中药制剂、固体制剂、液体制剂的质量控制要求。有GMP，FDA，EMA和NMPA法规要求和认证经验者优先。
5、具备较强的责任心和敬业精神，能够承受较大的工作压力，保证生产任务的顺利完成。
6、具备较强的沟通协调能力、组织能力、分析能力、创新能力等。具备良好的团队合作精神和领导能力。