岗位职责：
1、负责质量管理体系策划和运维，如文件管理，自检，GMP迎检工作，验证管理工作等；
2、组织协调生产过程的质量监控，审核偏差，变更，不合格品处理和批记录；
3、确保供应商完成质量体系评估，确定物料合格供应商；
4、完成上级交办的其他工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学或化工相关专业；
2、5年以上质量管理工作经验；
3、有国内外GMP迎检经验，熟悉FDA检查优先；
4、熟悉掌握国内外、FDA、PIC/S等相关理论知识和法律法规、熟悉ISO9001和ISO13485、熟知各项质量管理工具，了解质量文化；
5、良好的沟通表达能力，细心、负责，以人为本。