一、负责产品全过程的质量检验和监控的组织领导工作，贯彻实施质量管理体系。按计划组织管理评审，确保质量体系的有效运行，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；
二、做好与质控相关数据的搜集整理工作，及时做好关于产品质量工作报告，针对问题提出准确合理的改进意见；
三、负责制定检验设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、培养基等管理办法；
四、负责组织自检工作，对质量事故、不良事件原因的调查、忠告性通知发布的确认及纠正预防措施的处理跟踪；
五、负责在企业接受医疗器械质量体系考核或跟踪检查以及日常监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；
六、全面负责维护公司现有产品注册证的合规存续与高效运营，牵头主导新产品的注册全流程工作；
七、组织起草技术文件和符合性声明，并负责更新；
八、负责对接供应商管理工作。
任职要求：
1、大专或以上学历，药学专业，具有3-5年或以上质量管控管理或制造业质控部经理管理经验；
2、具有良好的质量管理知识和经验，熟悉ISO13485等质量管理体系；
3、熟悉生产现场质量管理流程，具有较强的组织协调能力和问题解决能力；
4、性格开朗，具有良好的沟通能力和团体合作精神，能够与各部门有效沟通协作；
5、具备良好的文件书写能力，能编写质量检验作业指导书和质量体系文件；