岗位职责:1.协助仿制药研发项目分析方法研究、验证及药品稳定性研究,协助部门负责人组织实施仿制药研发日常的相关分析检测工作; 2.按照项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决; 3.检查和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,负责质量标准的制定、复核;4.根据所研发药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料; 5.协调技术资料撰写及技术转移。 任职要求:1、本科以上学历,药物分析、药物制剂、中药学、制药工程或药学等相关专业;2、具一年以上相关工作经验,从事过药物分析、质量标准研究工作者优先考虑;3、具有一定的药物分析基础理论和检验操作能力;熟练使用HPLC\GC\IR\UV等检验仪器者优先;4、为人诚实自律、性格沉稳、工作踏实;5、有一定的英文文献阅读能力;6、有一定的沟通协调能力,并具备一定的书面表达能力,良好的团队合作精神。 该岗位五天工作制