1、监督检查产品生产车间、溶剂回收车间GMP执行情况;2、参与车间、QC、仓库等洁净区环境监测(包括悬浮粒子监测、微生物取样、高效检漏、风速测试、照度测试等);3、对包装的成品进行取样;4、编写商业化生产产品、车间水系统、空调系统的年度质量回顾分析报告;5、参与调查、处理偏差、不合格、投诉、退货、召回、不良反应质量保证体系有关的活动评估和管理所有影响产品质量的变更;6、跟踪车间相关变更的实施情况;7、督促、跟踪、反馈CAPA台账中车间相关缺陷的整改;8、审核车间/产品新增/修订的相关SMP、SOP、STP文件及相关记录,如工艺规程、设备清洁规程、批生产记录、清洁记录;9、审核成品放行前的批记录、相关的现场监控记录、偏差调查记录、变更执行记录,并出具产品放行审核记录,确保成品符合相关法规、药品注册要求和质量标准。任职要求:1、全日制本科及以上学历,化学、药学、制药工程等相关专业;2、1年及以上制药企业QA工作经验;3、熟悉国内外GMP相关法律法规,有欧盟认证经历者优先;4、熟练使用常用办公软件;5、有较强的沟通能力、文字表达能力、团队合作意识、强执行力;