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现场QA
5-8千·13薪
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/01发布
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富山工业园珠峰大道西6号

公司信息
广药白云山化学制药(珠海)有限公司

国企/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1、监督检查产品生产车间、溶剂回收车间GMP执行情况;
2、参与车间、QC、仓库等洁净区环境监测(包括悬浮粒子监测、微生物取样、高效检漏、风速测试、照度测试等);
3、对包装的成品进行取样;
4、编写商业化生产产品、车间水系统、空调系统的年度质量回顾分析报告;
5、参与调查、处理偏差、不合格、投诉、退货、召回、不良反应质量保证体系有关的活动
评估和管理所有影响产品质量的变更;
6、跟踪车间相关变更的实施情况;
7、督促、跟踪、反馈CAPA台账中车间相关缺陷的整改;
8、审核车间/产品新增/修订的相关SMP、SOP、STP文件及相关记录,如工艺规程、设备清洁规程、批生产记录、清洁记录;
9、审核成品放行前的批记录、相关的现场监控记录、偏差调查记录、变更执行记录,并出具产品放行审核记录,确保成品符合相关法规、药品注册要求和质量标准。

任职要求:
1、全日制本科及以上学历,化学、药学、制药工程等相关专业;
2、1年及以上制药企业QA工作经验;
3、熟悉国内外GMP相关法律法规,有欧盟认证经历者优先;
4、熟练使用常用办公软件;
5、有较强的沟通能力、文字表达能力、团队合作意识、强执行力;

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