职位详情

登录

质量研究负责人
1-1.5万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/09/23发布
员工旅游定期体检年终奖金五险一金周末双休

国际健康港

公司信息
珠海优润医药科技有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
(一)原料药质量研究负责人
1.负责公司所有原料项目的质量研究。包括文献查阅,对起始物料、中间体、成品进行质量研究;稳定性考察;CTD资料撰写等;
2.收集原料的工艺和质量相关资料;
3.制定原料、中间体(包括过程控制)、产品的质量研究方案;
4.拟定原料、中间体、产品的质量标准及起草说明;
5.起草稳定性方案,审核所有验证资料和稳定性数据;
6.整理产品及杂质的结构确证、标定记录、台账等相关资料;
7. CTD申报资料相关部分撰写;
8.负责与合成、制剂、项目管理、客户等外部对接项目具体事宜;
9.负责所在区域的安全、卫生、员工操作等规范化管理工作;
10.部门经理交办的其他工作,协助部门负责人完成部门的管理工作。

(二)制剂质量研究负责人
1.负责公司所有制剂项目的质量研究。包括文献查阅,对原辅包、中间体、成品进行质量研究;稳定性考察;CTD资料撰写等;
2.收集原料、辅料、包材的工艺和质量相关资料;
3.制定原料、辅料、包材、中间体、制剂的质量研究方案;
4.拟定原料、辅料、包材、中间体、制剂的质量标准及起草说明;
5.审核所有验证资料和稳定性数据;
6.整理杂质的结构确证、标定记录、台账等相关资料;
7.CTD申报资料相关部分撰写;
8.负责与合成、制剂、项目管理、客户等外部对接项目具体事宜;
9.负责所在区域的安全、卫生、员工操作等规范化管理工作;
10.部门经理交办的其他工作,协助部门负责人完成部门的管理工作。
工作地点:
1、珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港研发大楼6栋10、11层——珠海优泽生物科技有限公司
2、珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港10栋2层——珠海优润医药科技有限公司

相关职位
质量分析研究主管1-1.5万
项目副经理(中药研发)1-1.5万
上市集团
功能食品研发项目负责人1.2-1.5万
高级应用工程师1-2万
原料药质量研究主管1-1.8万·13薪
查看所有职位
51米多多提醒你:在招聘、录用期间要求你支付费用的行为都必须提高警惕。 以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,甚至提供培训贷款,或者支付体检 、服装、押金和培训等费用后才能录用工作的,都属于违法行为,应当提高警惕。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。

举报

招聘信息 > 珠海招聘 > 生物制药招聘 > 珠海医药技术研发管理人员招聘

收藏

热门职位热门城市周边城市