(一)原料药质量研究负责人1.负责公司所有原料项目的质量研究。包括文献查阅,对起始物料、中间体、成品进行质量研究;稳定性考察;CTD资料撰写等;2.收集原料的工艺和质量相关资料;3.制定原料、中间体(包括过程控制)、产品的质量研究方案;4.拟定原料、中间体、产品的质量标准及起草说明;5.起草稳定性方案,审核所有验证资料和稳定性数据;6.整理产品及杂质的结构确证、标定记录、台账等相关资料;7. CTD申报资料相关部分撰写;8.负责与合成、制剂、项目管理、客户等外部对接项目具体事宜;9.负责所在区域的安全、卫生、员工操作等规范化管理工作;10.部门经理交办的其他工作,协助部门负责人完成部门的管理工作。(二)制剂质量研究负责人1.负责公司所有制剂项目的质量研究。包括文献查阅,对原辅包、中间体、成品进行质量研究;稳定性考察;CTD资料撰写等;2.收集原料、辅料、包材的工艺和质量相关资料;3.制定原料、辅料、包材、中间体、制剂的质量研究方案;4.拟定原料、辅料、包材、中间体、制剂的质量标准及起草说明;5.审核所有验证资料和稳定性数据;6.整理杂质的结构确证、标定记录、台账等相关资料;7.CTD申报资料相关部分撰写;8.负责与合成、制剂、项目管理、客户等外部对接项目具体事宜;9.负责所在区域的安全、卫生、员工操作等规范化管理工作;10.部门经理交办的其他工作,协助部门负责人完成部门的管理工作。工作地点:1、珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港研发大楼6栋10、11层——珠海优泽生物科技有限公司2、珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港10栋2层——珠海优润医药科技有限公司