岗位职责:1.参与新产品设计和开发验证工作,负责编制验证方案、执行验证方案并输出验证报告;2.在新设备的试产阶段,负责试产问题的汇总以及推动跟踪和解决;3.编制医疗设备、模块的检验作业文件并对检验员进行培训;4.组织分析设备生产过程中的质量问题,并发出质量异常单、追踪问题的解决;5.对日常检验、实验的数据进行核实、确认,并对数据进行分析,根据需要编制测试/实验报告;6.对设备生产过程进行定期、不定期的巡查,监督日常工艺、质量控制要求的落实情况;汇总客户反馈的质量信息,并对质量信息进行统计、分析、并推动改善以及验证。岗位要求:1.具备13485/9001/16949质量体系证书优先;2.较好的判断分析和解决问题的能力、良好的人际关系协调和沟通能力、善于沟通,有团队意识,能有效推进问题的解决;3.有较强的工作目标感和责任感,并具备较强的抗压能力4.掌握常用的质量分析手法与工具,如QC七大手法、8D报告、FMEA等;5.熟练操作office办公软件,并对基本的设备软件有一定基础;6.较强的计算机操作和应用能力、熟练使用各种测试仪器设备能力;