1、负责中药研发项目中的质量标准及质量稳定性研究工作。根据药品注册法规和指导原则,制定试验方案并推动实施,完成分析方法的建立和验证,建立质量标准。 2、负责对中药研究项目中需要测定的样品进行检测。3、负责中药材基原、产地的质量研究。 4、负责公司现有产品质量标准提升研究工作。 5、负责质量研究相关技术资料的汇总、分析、归档,撰写原始记录、总结报告,编写注册申报资料、协助注册申报。 6、协助研究项目的技术沟通、协调;协助药品申报过程的现场核查、答辩等工作。7、负责相关仪器设备的维护保养,仪器操作规程(SOP)的制定及执行工作。8、完成上级交付的其他工作。