岗位职责：
1.负责研发质量管理体系文件的搭建和完善，监督文件的执行情况；负责组织、指导、协调和开展实验室合规性检查工作
2.监督研发质量文件的培训工作实施情况，确认操作人员接受良好的培训，保证研发过程中所有的操作活动都有相应生效文件支持；
3.监督研究院仪器设备处于良好的状态，符合环境要求，新购置的设备或变更后的设备经确认合格后才能投入使用；负责物料的放行、档案审核、仓库巡查、台账检查、
4.对在研项目的研究资料进行日常或定期检查，起草研究质量检查报告；
5.负责研发阶段的变更控制、偏差管理；跟踪偏差、变更情况。
岗位要求：
1.本科及以上学历，中药学相关专业，3年及以上中药研发工作经验并具备1年及以上药品研发QA或药品生产QA工作经验；
2.熟悉《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验研究质量管理规范》等法律法规，熟悉NMPA/FDA/ICH等技术指导原则；
3.具有良好的质量风险风险知识，熟悉文献查阅，掌握研发质量体系建设文件的编写、审核能力，具有良好的质量意识和风险管理意识；