工作职责:1. 进行原辅料、半成品、成品的检验与稳定性产品的检验,主要是精密仪器分析检验,比如HPLC、GC、UV、IR、AAS等检验。确保遵守检验周期、按检验操作规程中的分析要求操作,及时、准确填写检验记录,为放行质量可靠的产品提供真实准确的数据。2. 按SOP要求开展仪器的期间核查、日常校准及维护。3. 报告检验过程中的问题,包括安全隐患。4. 依照批准的方案执行分析方法与设备的验证或确认活动,确保业务可持续性与法规符合性。5. 协助编写检验操作规程,设计检验记录,确保实用性,可操作性。6. 上级安排的其它任务学历和经验:1. 大学本科或以上学历2. 4年或以上GMP化学实验室分析操作经验3. 3年以上通用检测仪器使用与维护经验,如HPLC、GC、红外、溶出仪等4. 具备中国GMP审计实验室迎检经验,有欧盟或FDA审计经验尤佳专业技能:1. 具备分析化学知识、药物分析/药物化学知识、无机/有机化学知识2. 认真细致,严谨,沉稳3. 具备发现问题与解决问题的能力,追求卓越4. 具备持续学习,适应变化的能力