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中药质量研究经理
1.5-2万
人 · 硕士 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
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天大药业

公司信息
天大中医药(中国)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
主要职责:
1. 负责对项目进行调研、论证,编写项目立项报告、研发实施计划和经费预算;
2. 负责组建项目团队、任务指标分解、实施方案制定,以及项目组成员专业知识与国家相关法规培训和绩效考核;
3. 负责对项目实施过程中的关键技术难题及时组织召开内部专题讨论分析会和行业专家咨询,并快速提出方案完善调整意见报主管领导,必要时进行谈判及解决冲突,保证项目的顺利实施和任务目标的实现;
4. 负责组织项目研究原始资料整理、归案;按国家相关产品注册申报技术资料要求,组织注册申报资料的编写及完成注册申报工作;
5. 负责和生产部及质量管理部进行技术文件资料交接并协调试生产三批新产品;完成项目总结,提交总结报告。
6. 负责产品后续的标准、工艺完善优化提升、各类补充申请注册、新产品技术转让、专利申请、提供给世界各国相关产品的注册/备案资料;
岗位要求:
1. 硕士以上学历,中药学及相关专业,英语 CET-4 级以上,电脑操作熟练;
2. 有五年以上中医药产品质量研究及技术开发和管理经验,具备广泛、扎实的专业知识,熟悉相关产 品与技术注册程序及申报资料整理;
3. 有一定的创新精神,具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的团队精神和职业素养。

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