主要职责:1. 进行原辅料、半成品、成品的放行检验与稳定性产品的检验,确保遵守检验周期、按检验操作规程中的分析要求操作,为放行质量可靠的产品提供真实准确的数据2. 根据物料放行日期制订日常检验计划,确保按时交付检验结果,持续提高检验效率3. 按SOP使用与维护检验仪器4. 及时报告检验过程中发现的问题,包括安全隐患5. 及时、准确填写检验记录,确保记录符合GDP的要求6. 依照工厂公用工程系统监测计划按时完成水系统、环境监测和压缩空气的取样监测7. 执行消耗品库存管理,确保SOP符合性与业务可持续性8. 依照批准的方案执行分析方法与设备的验证或确认活动,确保业务可持续性与法规符合性9. 编写和修订SOP与检验操作规程,设计检验记录,确保实用性,可操作性10. 按计划完成培养基的管理与配制,培养基性能测试,确保SOP符合性与业务可持续性11. 菌种管理与传代、保藏12. 阳性菌的鉴定,菌种库的汇总与分析,总结趋势13. 协助完成异常结果的调查;14. 协助取样员完成物料取样;依据放行计划按时完成次级包装材料的检查15. 上级安排的其它任务经验Experience -3年或以上GMP微生物实验室分析操作经验-2年以上通用检测仪器使用与维护经验,如高压灭菌釜,净化工作台,生物安全柜,悬浮粒子计数器,空气采样器等-具备FDA或欧盟、中国GMP现场审计、准备经验-具备一定的英文读写水平,能够阅读相关国外药典文件-优秀应届毕业生亦可考虑