1.参与物料供应商的质量审计；
2.负责生产过程从物料、中间产品到成品的质量控制；
3.负责生产环境监控工作；
4.负责成品批档案的审核工作；
5.参与偏差的处理并检查其纠正预防措施实施情况；
6.负责验证计划并检查执行情况；
7.负责所有与质量有关的变更；
8.负责产品质量回顾及质量评价；
9.负责不合格品处理程序以及销毁监督工作；
10.负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理；
11.参与进行与质量相关的质量风险评估；
12.制订常规校验计划并检查执行情况；
13.参与GMP计划和实施的自检工作；
参与文件系统制订，组织相关人员对GMP文件进行审核、批准；建立文件档案管理。