1. 负责设备/设施故障维修、预防性维护和仪器校准。编写设备/设施维护/校准SOP（标准操作程序），以确保设备/设施持续稳定运行。
61 依据公司SOP、行业标准和目前的维护情况，策划全面的年度设备/设施维护和校准计划。
61 开发和更新设备/设施维护和校准SOP，提供明确的操作指引以指导技术人员进行高效维护和校准工作。
61 监督维护和校准活动的执行情况，确保所有流程符合既定的质量要求。
61 定期评估和优化计划的有效性，通过数据分析和反馈推动持续改进。
2. 评估设备/设施备件风险，维护最低库存量，并确保备件数量和质量满足设备/设施持续稳定运行的标准。
a) 主动评估关键备件的风险，制定和执行库存管理策略。
b) 监控库存水平，定期审查备件质量，以保持设备/设施性能。
3. 对维修和操作人员进行设备/设施相关技术培训，实现预定的培训成果。
a) 设计并实施针对设备/设施技术的培训计划。
b) 跟踪培训效果，确保员工技能达到公司标准。
4. 调查设备/设施的变更、偏差及CAPA（改正与预防措施），并及时处理以确保设备/设施正常运行。
a) 迅速响应设备/设施偏差，执行调查并推动问题解决。
b) 记录和分析设备/设施异常情况，提出改进措施，防止再次发生。
5. 领导新设备/设施项目的全程工作，组织编制和审批相关文档，确保新设备/设施符合预定需求。
a) 协调跨部门团队，完成设备/设施购买、安装、调试和确认过程所需的文档。
b) 监督项目进度，确保按时提交URS（用户需求说明）、DV（设计验证）、SAT（现场验收测试）等报告。
c) 领导新设备/设施的测试物料管理和交付工作，支持完成IMA（初始里程碑审核）、ACR（验收报告）。
6. 负责设备/设施改造工作，确保改造后的性能满足工艺要求。
a) 规划和监督设备/设施改造过程，包括设计、实施和验收阶段。
b) 确保所有改造活动遵循公司流程，并且最终输出满足既定性能标准。
7. 负责设备/设施的退役处理，确保符合规定流程。
a) 执行设备/设施退役计划，包括拆除、存储或处置。
b) 确保所有退役活动遵守环境、健康和安全政策。
8. 完成上级指派的其他任务，支持部门目标的实现。


要求：
1、具有设备安装、调试、验证和维护维修3年以上工作经验。
2、具有药品或食品或保健品行业3年以上工作经验。
3、具备扎实的设备机械或自动化方面的专业知识或从业经验。
4、了解生产设备制造、验收、使用方面的相关法规要求。
5、熟悉药品生产设备的运行原理，具有设备安装、验收、调试和日常维护维修的工作经验。
6、了解药品GMP关于生产设备的管理要求。
7、良好的设备故障分析能力，丰富的设备故障解决工作经验，。
8、良好的沟通能力，较为丰富的设备主操作员和第三方（厂家工程师、备件供应商）沟通的经验。
9、积极主动的工作态度、有所担当、敢于面对困难和挑战。
10、基本的办公软件应用能力。
11、基本的英文能力，看懂英文技术手册，可以跟进口设备厂家进行英语沟通处理设备故障尤佳。