任职要求:1、 熟悉结晶罐、三合一、干燥单锥、粉碎机等设备的操作原理,有在无菌原料药车间工作四年以上的工作经验,有两年以上的带班经验,熟悉各个环节的无菌保障细节;2、 有欧盟和FDA的迎检经验优先,熟悉迎检现场的整理;3、 可以组织岗位员工配合工艺技术员开展模拟分装、清洁验证、工艺验证等验证工作,熟悉验证需要配合完成的工作;4、 熟悉对批生产记录及附属记录的整理、检查,并可以指导培训员工完成记录填写工作。5、 组织、协调、指挥本班组各项工作,完成车间生产计划。