职责描述: 1、按照菌粉工艺生产指令,组织冻干工段操作员完成菌粉生产冻干过程(保护剂制备、菌泥提取、上机液调配、冷冻干燥、粉块下机、菌粉粉碎等),严格控制冻干过程中关键参数(含预冻温度、预冻时间、物料温度、冻干时间、真空度、隔板温度、冷阱温度等),保证菌粉生产顺利进行; 2、填写、检查、复核生产中批生产记录、台账、日志,按时归档; 3、起草、修订本工段设备确认方案、记录与报告,并组织实施; 4、准确填报菌粉生产冻干过程中水、电、汽(气)等公用工程的使用情况,根据生产进度及时与设备动力部确认公用工程的启停时间,实现节能降耗; 5、负责完成排班计划,培训本工段冻干技术员、操作工; 6、完成公司交办的其他事项。任职要求: 1、全日制大专或本科学历,生物技术、微生物学、药学、制药工程、机电等相关专业; 2、本科学历的要求2年及以上冻干一线工作经验,大专学历的要求3年及以上冻干一线工作经验; 3、熟悉药品管理法及药品相关政策和法律法规,熟悉GMP相关内容,掌握微生物、冻干等相关基础知识;接受过冻干工艺相关的专业知识培训; 4、熟悉冻干机的原理和构造,精通并熟练操作冻干设备;具有较强的冻干工序专业技能,及冻干机异常排障能力; 5、安全意识、成本意思、风险意识强; 6、具备良好的执行力、创新力、抗压力、工作韧性以及团队合作精神,善于沟通协调; 7、具有奋斗者精神,责任心强。