岗位职责:协助生产部经理对各车间工艺控制,合规控制,异常调查及处理,工艺验证及风险评估文件的起草、修订等,配合完成生产部内部自检。职位要求:1、熟悉GMP及其附录、GMP指南,药品管理法等制药相关法律法规指南。2、熟悉制药生产工艺,无菌制剂生产技术。3、熟悉风险评估,变更、偏差、CAPA的处理。