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计算机化系统验证助理工程师
7千-1.4万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/14发布
五险一金专业培训交通补贴年终奖金餐饮补贴通讯补贴员工旅游股票期权定期体检商业险

三灶镇国际健康港6栋6层

公司信息
珠海泰诺麦博制药股份有限公司

合资/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、 3年以上药企工作经历,熟悉药企Unicorn、V-cell、Empower、酶标仪等计算机化系统应用。 ? 拥有计算机化系统验证CSV和数据完整性管理经验,熟悉药企CSV和DI业务管理流程 ? 熟悉国内外(GMP、FDA、PIC/S)计算机化系统和数据完整
2、3年以上药企工作经历,熟悉药企Unicorn、V-cell、Empower、酶标仪等计算机化系统应用。
3、拥有计算机化系统验证CSV和数据完整性管理经验,熟悉药企CSV和DI业务管理流程
4、熟悉国内外(GMP、FDA、PIC/S)计算机化系统和数据完整性的法规要求,有参与FDA认证经验优先;
5、熟悉Windows电脑和服务器、交换机、防火墙等IT基础设施,有LIMS、QMS、MES、WMS等信息化系统配置运行及故障维护管理经验。
6、有编制计算机化系统相关URS、RA、DQ、IQ、OQ、PQ等各阶段验证文档经验

岗位要求:
1、计算机相关领域、计算化学、生物、电气自动化等专业,工科/理科背景;
2、有一定的英语读写能力,CET4;
3、善于表达和交流,学习能力强;
4、好学上进,吃苦耐劳;
5、较强的沟通表达能力。

公司福利:
1、 五险一金
公司购买五险一金(养老、医疗、失业、工伤、生育、住房公积金)
(按工资全额购买,住房公积金按公司个人各 12%比例购买)
2、福利补贴
全勤奖200元、通讯补贴100元、职员车辆补贴400元以上、节日补贴等;
3、工龄奖励
工作每满一年,每月奖励 100 元及以上
4、各类有薪假期:带薪病假、年假、婚假、产检假、产假等、育儿假、护理假;
5、每月发放 600 元园区就餐卡
6、公司每年定期组织员工进行体检、组织集体旅游、举办年会;
7、年终奖
8、个人发展外部培训、技能提升培训
9、每周工作 5 天,每天上班 7小时,双休
10、可为符合条件的职工办理珠海公司集体入户。

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