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仪器组组长
6-9千·13薪
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/19发布
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珠海联邦动保有限公司

公司信息
联邦制药(中国)有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
岗位职责:
1、 实验室仪器组相关仪器URS文件起草;
2、 协助主管进行实验室液相和气相相关文件的起草(程序文件、作业指导书、质量计划和记录文件);
3、 组织液相和气相新人带教培训和考核;
4、 协助并跟进实验室装饰、仪器设备采购、实验台家具选型和招标工作;
5、 跟进液相和气相及相关实验室内部装饰现场工作进展和验收工作;
6、 跟进液相和气相及相关仪器设备和实验室家具的安装调试进展和验收工作;
7、 安排液相和气相仪器的3Q验证;
8、 组织液相和气相相关项目方法的开发和验证工作;
9、 安排液相和气相相关实验试剂、标准品、对照品、配件耗材的采购和管理;
10、安排对组内所涉及的仪器设备和色谱柱进行周期性维护和校验;
11、协助主管对组内检测结果异常、OOS/OOT、偏差的调查,并对检测结果作出判断;
12、制定和执行组内的绩效考核制度。
任职要求:
1、大专以上学历,药学、兽医学、药物分析、化工工业分析等相关专业。
2、工作经验:具有3年以上液相和气相检测和相关管理的工作经验,熟悉组内各岗位工作业务。能独当一面负责仪器组相关检测项目的分析方法和验证工作。
3、应掌握知识:熟悉药品生产和质量管理、药政法规方面的知识。
4、工作技能:
?熟悉药政法规、药品检验的GMP管理和各类药品质量标准,具有一定的阅读相关外文资料的能力;
?接受过药品检测标准、方法、GMP管理的培训,熟悉GMP对实验室的要求;
?良好的组织、协调、沟通和综合管理能力;
?熟练仪器组各岗位操作技能,熟练的检验分析技能。

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