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体系工程师
8千-1.3万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/14发布
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长园医疗精密(珠海)

公司信息
长园医疗精密(珠海)有限公司

民营

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职位描述
岗位职责:
1、质量体系建设:根据质量体系规划,负责编制、完善质量体系文件,制订体系的运行计划及建立体系架构
体系文件管理 ;
2、质量目标管理 定期对各部门目标、指标及管理方案完成情况进行汇总、跟进,并对管理方案的实施情况进行监督。
相关方审核;
3、体系改进:定期对相关部门对文件的实用性、合理性进行研讨,并对体系文件进行优化、完善;
4、配合管理评审 搜集、整理管理评审的输入与输出资料,协助管理者代表组织管理评审;
5、体系培训/文化建设:定期组织公司质量体系培训,帮助相关部门掌握体系及相关文件的要求;
6、定期进行质量宣传活动,不限于 微信公众号、电子海报、墙贴海报、小册子;
7、推行品质文化活动,如QCC、珠海质量协会举办的质量活动等;
8、其他:识别重大流程漏洞、质量管控漏洞,并推动责任部门限期整改,积极参与公司6S稽查及管控。
任职要求:
1、学历:全日制统招本科及以上,工作经验:3年以上中大型制造企业体系管理工作经验(有DQE或PQE工作经验***);
2、技能和能力 :熟悉ISO9001/ISO13485体系,了解机械自动化或医疗自动化装备相关法规/规范要求;并能进行相关培训宣贯;
3、能独立组织公司的内审、外审、管理评审工作,能独立完成体系文件的编写;
4、良好沟通协调能力、异常分析能力、培训/组织策划能力;
5、良好流程规范梳理、建立、优化能力;
6、良好数据统计分析能力,熟悉DQE或PQE质量管控流程;

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