职责描述：
1、有效控制关键冻干工艺过程及控制点，提高生产效率，确保菌粉生产顺利实施（冻干工段关键控制点：保护剂添加顺序、物料冻干预冻温度，预冻时间，真空度，冷阱温度，隔板温度，菌粉下机时机的把控、菌粉粉碎操作过程等）；
2、及时解决菌粉冻干过程中出现的工艺问题，细化关键参数，提出优化与改进意见并组织实施；
3、起草并修订菌粉冻干工艺规程、冻干工艺验证等文件；
4、具体实施冻干过程中出现的偏差、变更、CAPA等工作，保证菌粉质量目标的达成；
5、带教菌粉车间员工相关专业知识、操作技能及经验，提升员工业务水平与专业技能；
6、依据研发平台制定的菌粉生产工艺技术攻关、改进、优化等方案，参与生产试验，实现菌粉活菌数的稳定与提升；
7、完成公司交办的其他事项。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，生物技术、微生物学、药学、制药工程等相关专业；
2、至少3年及以上冻干生产经验，1年及以上车间工艺员工作经验；
3、熟悉药品管理法及药品相关政策和法律法规，熟悉GMP相关内容，掌握微生物、冻干等相关基础知识；接受过冻干工艺相关的专业知识培训；
4、熟悉冻干机的原理和构造，熟练掌握冻干设备的操作、验证，具有独立解决冻干工序偏差、工艺等相关问题的能力；具有良好的文案撰写能力；
5、安全意识、成本意思、风险意识强；具备良好的执行力、创新力、抗压力、工作韧性以及团队合作精神，善于沟通协调；
6、具有奋斗者精神，责任心强。