职责描述:1、执行样品理化检验工作,如实记录检验数据,出具检验报告,确保数据真实、完整、可追溯;2、负责完成生产活动中涉及理化部分的验证工作,如实记录检验数据,确保数据真实、完整、可追溯;3、执行理化检验仪器的验证、确认、校准、使用、清洁、维护及保养工作;4、落实理化实验室清洁、卫生、定置及实验器具清洁工作;5、负责试剂、试液的配制及滴定液的配制、标化、使用、管理工作;6、执行理化检验方法的验证或确认工作;7、负责本岗位操作规程、相关记录的起草和修订;8、参与部门OOS调查和公司质量审计;9、落实公司交办的其他事项。任职要求:1、本科及以上学历,药物分析、药学、生物技术等相关专业;2、3年及以上制药企业理化检验工作经验;3、熟悉GMP、药典及相关法规要求,具备药品质量管理、药品检验、实验室安全等知识;4、能熟练使用理化实验室设备,并懂理化精密仪器的基础维护保养;熟练使用各种办公软件;5、接受过数据完整性培训,对实验室OOS、变更等有一定了解;6、工作韧性强、具有较强的责任心、质量意识;7、执行力、抗压力、学习力强;8、具备较强的沟通表达、时间管理、团队协作能力。