职责描述:1、根据生产管理部下达的生产计划,制定检验计划并组织实施,对需要委外检验的项目进行委外检验;2、组织实施原料及产品的留样管理、稳定性考察及质量回顾工作;3、组织实施检验方法验证与确认,开展各项验证检验工作;4、审核各类与检验相关的SMP、SOP文件,并确保执行;5、组织开展实验室管理工作(含仪器、设备、设施的清洁、维护;实验室试剂试液、培养基等使用、管理;实验室偏差的调查、处理与整改); 6、负责QC部的制度建设、组织建设、人员带教与日常管理,协调跨部门工作事宜;7、完成公司交办的其他事项。任职要求:1、全日制本科及以上学历,药学、制药工程、微生物学、生物技术等相关专业;2、具有生物制药企业5年及以上药品质量控制、实验室管理及药品质量检验工作经验,3年及以上大型生物药企QC团队管理经验;3、熟悉药品管理法及药品相关政策和法律法规,熟悉GMP相关内容、活菌制剂质量标准;4、具备药品质量管理、实验室管理、药品检验等基础知识,对质量控制体系的建设与完善有丰富经验;5、具有较强的团队管理能力、抗压能力、学习力和工作韧性;6、具有奋斗者精神,责任心强、风险意识强。其他信息