职责描述：
1、有效控制关键工艺过程及控制点（配料准确性、混合时间、颗粒粒度分布、片重差异、素片硬度、装量差异、泡罩板密封性、批号、有效期至、分检质量、封口质量、包装质量等），提高生产效率，确保制剂产品顺利生产；
2、及时解决各工段生产过程中出现的工艺问题，细化关键参数，提出优化方案并组织实施；
3、开展制剂生产工艺验证，配合验证总计划的完成；
4、起草、修订工艺规程，编制批生产记录的主配方和限额领料单，复核和整理批生产记录、台帐；
5、针对生产中出现偏差进行纠偏，完成与制剂相关的变更、CAPA等工作，保证产品质量；
6、传授部门员工相关专业知识、操作技能及经验，提升员工专业水平；
7、参与技术攻关与创新工作，优化生产工艺，实现产品出成率和包材利用率的稳定与提升；
8、完成公司交办的其他事项。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，生物技术、微生物学、药学、制药工程等相关专业；
2、至少3年及以上制剂生产经验，1年及以上固体制剂车间工艺员工作经验；
3、熟悉药品管理法及药品相关政策和法律法规，熟悉GMP相关内容，掌握片剂、胶囊等固体制剂工艺知识；
4、熟练掌握固体制剂设备的操作、验证，具有独立解决固体制剂工序偏差、工艺等相关问题的能力；具有良好的文案撰写能力；
5、安全意识、成本意思、风险意识强；具备良好的执行力、创新力、抗压力、工作韧性以及团队合作精神，善于沟通协调；
6、具有奋斗者精神，责任心强。
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