岗位职责:1、负责确定药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究路线,指导下级制定具体工艺研发方案。 2、协助制定、审查制剂产品开发过程中相关的规范性文件,指导、执行制剂工艺研究过程中工艺优化、工艺验证。 3、参与实验工作的开展,指导下级进行原始记录和申报资料撰写,对试验数据的真实性和合规性进行审查并负责。 4、负责部门的人员日常管理和相关技术培训,分析实验中出现的问题,对部门中存在的缺陷提出改进建议并跟进。5、配合上级推进团队人员培养和考核工作,开展技能和专业知识培训,确保人员胜任率。任职要求:1、硕士及以上学历,药剂学、制药工程等药学相关专业。2、8年以上药物制剂研发相关工作经验,5年以上部门管理或同等岗位工作经验,具备完整的项目申报及资料撰写的经验,有创新药项目经验优先。 3、熟悉制剂各种工艺技术及生产工艺,熟悉GMP工业化验证生产的流程和技术等知识。 4、熟悉制粒机、球磨机等制剂设备及辅料各种性质特点。精通溶出方法开发及通用的检测设备使用方法。5、细致严谨,良好的沟通与工作协调能力,较强的领导力,具备成就导向驱动意识。