工作职责:1)根据公司要求,负责或协助药物警戒体系的建立、运行和维护,完善药物警戒制度、标准、程序和方法;协助完善药物警戒体系相关SOP。2)负责开展药品不良反应的报告,定期跟踪和收集不良反应信息,建立和保存药品不良反应信息档案;3)负责不良反应的调查、分析,规整和评价、报告;对不良反应信息数据,开展风险风险信号监测,风险信号初步识别;4)负责撰写和及时提交公司产品定期安全性更新报告,起草年度报告,按要求开展药品重点监测工作和风险分析;5)负责撰写已上市产品的安全性信息说明,根据需要开展药品品种安全性信息文献检索,形成分析报告;6)负责协助药品警戒体系培训,协助其他部门开展工作,如:提供PSUR信息等,及其他药物警戒相关的工作。7)负责协助药品质量投诉处理。任职要求:1)具有医学、药学或相关专业背景或知识;2)具有药物警戒相关工作经验并接受过药物警戒相关的专业知识培训;3)能独立检索相关中外文献并综述,具备科学分析评价药品不良反应的能力;有相关经验者优先。4)工作认真,具有较强的责任心和敬业精神,具备良好的学习能力、沟通能力、适应能力和团队合作精神