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药物警戒专员
5-7千
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/16发布
五险一金专业培训定期体检

横琴新区

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琴朗路

公司信息
广东横琴济恩药业有限公司

外资(非欧美)/少于50人

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职位描述
工作职责:
1)根据公司要求,负责或协助药物警戒体系的建立、运行和维护,完善药物警戒制度、标准、程序和方法;协助完善药物警戒体系相关SOP。
2)负责开展药品不良反应的报告,定期跟踪和收集不良反应信息,建立和保存药品不良反应信息档案;
3)负责不良反应的调查、分析,规整和评价、报告;对不良反应信息数据,开展风险风险信号监测,风险信号初步识别;
4)负责撰写和及时提交公司产品定期安全性更新报告,起草年度报告,按要求开展药品重点监测工作和风险分析;
5)负责撰写已上市产品的安全性信息说明,根据需要开展药品品种安全性信息文献检索,形成分析报告;
6)负责协助药品警戒体系培训,协助其他部门开展工作,如:提供PSUR信息等,及其他药物警戒相关的工作。
7)负责协助药品质量投诉处理。

任职要求:
1)具有医学、药学或相关专业背景或知识;
2)具有药物警戒相关工作经验并接受过药物警戒相关的专业知识培训;
3)能独立检索相关中外文献并综述,具备科学分析评价药品不良反应的能力;有相关经验者优先。
4)工作认真,具有较强的责任心和敬业精神,具备良好的学习能力、沟通能力、适应能力和团队合作精神

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