岗位职责:1、参与研发设计输入输出控制、设计验证和确认各环节,协助完成研发过程文档编制工作,确保及时输出产品DHF、DMR相关文件,确保研发项目合规性。2、组织参与研发各阶段的验证、确认工作3、组织参与项目各阶段进度评审、变更评审工作4、协助完成质量体系运行维护相关工作,如文件管理、质量记录归档等。5、其他领导交办的临时工作。任职要求:1、机械、电子、软件、计算机、光学等相关专业,本科及以上学历;2、熟练使用office办公软件,有较强的的文档编辑能力。3、熟悉医疗设备研发实现、质量管理体系、法规标准或NMPA注册流程者优先;4、有源医疗设备工作经历优先;5、有较强的学习、沟通能力,工作态度积极主动,具有良好的团队合作精神