岗位职责：
1、 实验室中控组相关仪器URS文件起草；
2、 协助进行实验室中控组相关文件的起草（程序文件、作业指导书、质量计划和记录文件）；
3、 组织安排中控组新人带教培训；
4、 跟进中控组相关实验室内部装饰现场工作进展和验收工作；
5、 跟进中控组相关仪器设备和实验室家具的安装调试进展；
6、 安排中控组仪器的3Q验证工作；
7、 组织安排进厂原辅料、产品中间监控、回收溶剂的中控相关项目的检验和分析方法验证工作，组织对原辅料、包材、中间产品及成品的取样和无菌车间环境监测等相关工作；

任职要求：
1、工作经验：具有3年以上中控组检相关管理的工作经验，熟悉组内各岗位工作业务。能独当一面负责中控组相关的工作。
2、熟悉国内外药典、国内外GMP要求；有国内GMP、欧盟GMP、FDA认证工作经验证优先。