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质量研究员(中药研发)
7-9千
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/14发布
免费班车绩效奖金年终奖金定期体检

定湾四路

公司信息
天大药业(珠海)有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
主要职责:
1、参加项目实施立项报告、实施计划和项目经费预算讨论会,并提出专业、科学、合理的完善建议或意见;
2、严格执行项目实施方案,明确项目任务分解指标,对项目实施过程中关键技术问题提出完 善提高改进技术意见,在必要的时候协助项目经理完成谈判及解决冲突,保证项目的顺利 实施,并完成预定任务指标;
3、负责所承担项目研究内容原始记录的完整性、真实性,符合国家相关法规技术要求及严格执行产品技术开发SOP要求;参与申报资料的整理、编辑及项目总结和评估工作;
4、参与完成与生产部及质量管理部的研究技术文件资料细节交接并配合协助项目经理共同完成试生产三批新产品或技术转让工作;
5、参与完成标准提升转正、补充注册申请、基本药物目录申请、非处方药申报、新产品技术成果转让、中药保护品种申请、专利申请等标准技术资料的提供;
6、参与和接受相关专业知识的培训与技术支持服务工作;
7、及时完成主管上级和公司交办的其它工作。

任职资格:
1、本科以上学历,药学专业,英语CET-4级以上,电脑操作熟练;
2、有三年以上中医药产品技术标准研究工作经验,具备扎实的专业知识,熟悉技术标准审批程序与申报资料整理;
3、有一定的创新精神,具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的团队精神和职业素养。

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