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质量检验QC主管
7千-1万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/23发布
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三灶镇定湾六路286号

公司信息
深圳市优普惠药品股份有限公司

民营/50-150人

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职位描述
注:工作地址:珠海市金湾区三灶镇定湾六路286号(东辰制药)
注:工作地址:珠海市金湾区三灶镇定湾六路286号(东辰制药)
岗位职责:
1、负责QC团队人员的管理,带领团队完成日常QC检验任务和中试放行检测,数据分析及汇总,并审核批准各项目检验结果及报告;
2、负责实验室内部合规性日常监督检查,包括检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等,发现问题及时纠正和提出预防措施;
3、配合公司产品研发的注册申报,完成CMC文件中QC相关部分的工作;
4、与QA配合负责实验室各类验证或确认方案的起草并报告,同时配合完成GMP验证工作所需的实验支持;
5、负责组织制定和修订实验室管理文件、质量标准、检验方法、各项检验操作规程等;
6、负责QC人员职责的制定,技能培训及考核,定期组织QC小组会议;
7、熟悉GMP管理体系;
8、完成领导指派的其他工作任务。
任职要求:
1、本科学历以上,药物分析及相关专业,2.5年以上工作经验;
2、为人勤勉,有上进心,学习能力强,有团队意识;
3、药用辅料行业有相关经验优先考虑。

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