岗位职责
1. 质量管理体系建设：参与公司软件或产品过程改进和质量管理体系建设，参与产品质量策划，制定质量目标。
2. QA工作计划制定与执行：制定项目的QA工作计划，负责项目QA质量保证工作，承担部分技术验证工作。
3. 质量监控与审计：对公司质量管理体系的执行进行监控和审计，向项目管理委员会提交质量报告。
4. 数据分析与决策支持：采集并分析度量数据，提供决策参考及过程改进建议。
5. 标准流程与规范：提供标准流程、规范的咨询和指导，确保团队成员遵循公司质量标准和流程。
6. 质量风险管理：负责协调各相关部门完成质量风险评估、变更控制、偏差处理、不合格品处理等质量保证工作。
7. 供应商管理：负责供应商的资质审核和现场质量审计，确保供应商质量符合公司要求。
8. 人员管理与培训：负责质量部QA团队的人员管理、培训考核及日常工作的协调安排。
9. 其他任务：承办公司交办的其他临时工作，如参与行政监管部门的沟通与协调等。



任职资格
1. 教育背景：本科及以上学历，药学、生物医学工程、制药工程、化学等相关专业。
2. 工作经验：具有至少5年相关行业的质量管理工作经验，其中至少2年团队管理经验。
3. 专业知识：熟悉GMP、ISO等质量管理体系，了解国内外相关法规和标准。
4. 能力要求：
o 具备较强的逻辑思维能力和分析判断能力。
o 优秀的沟通协调能力和团队合作精神。
o 熟练掌握质量管理工具和方法，如FMEA、CAPA等。
o 具备良好的英语听说读写能力
5. 个人素质：责任心强，工作认真细致，能够承受一定的工作压力。