岗位职责：
1. 将QC检测过程中所有产生的规程、方案、报告、记录进行有序归档管理，负责QC所有CoA文件的出具；
2. 对QC相关检测样品和参比品的流程直接负责，以确保整个流程合规，完整，可追溯；
3. 及时汇报和整理实验室事件的信息；
4. 组织外部审查人员对QC部门的文件和现场审计；
5. 对实验室现场人员的合规性和良好行为进行维护和监督执行；
6. 辅助组织QC部门内部例会。
任职要求：
1. 具备对GMP的良好认知；
2. 对GMP体系下QC的文件体系有清晰理解；
3. 熟知样品管理流程；
4. 有一定的组织能力，对QC实验室的现场维护和监督；
5. 具备基本的英文读写能力。