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MAH生产负责人
1-1.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/07/12发布
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公司信息
广东横琴济恩药业有限公司

民营

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职位描述
岗位职责:
1.负责委托生产药品的驻厂生产管理;
2.负责制定MAH委托生产计划;
3.负责与受托生产企业实时沟通,确认其按照生产计划生产药品;
4.及时与受托生产企业实时沟通解决生产控制过程中的问题;
5.监督受托生产企业按照《药品生产质量管理规范》执行状况;
6.审核受托产品的工艺规程、岗位操作法等相关操作规程等文件;
7.确保受托药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
8.确保受托方严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
10.检查审核受托药品批生产记录和批包装记录,确保其生产记录填写、复印、扫描、上传质量。
11.确保受托方定期进行受托品种生产所用厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
12确保受托方完成各种必要的药品生产相关的验证工作;
13监控受托生产企业可能影响产品质量的所有因素。
任职要求:
1、具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有三年的药品生产管理经验;
3、熟悉中药、化药等口服固体制剂、外用洗剂、口服液、膏剂、丸剂等生产工艺及及GMP生产体系运作;
4、具有较强的沟通协调能力、工作认真负责,团队合作意识强,有明晰计划能力与执行力;
5、有药品生产负责人经验优先,能适应出差。

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