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设备管理主管
7千-1.2万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
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粤澳合作中医药科技产业园IN2栋101

公司信息
珠海麦得发生物科技股份有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、按GMP规范和质量管理体系要求,全面负责公司设备工程的相关工作,包括公司设备动力、工程建设、消防安全等管理工作。负责水、电、气的正常供给及对外联络工作,保障车间生产顺利进行;
2、参与公司厂房设施的设计确认和生产设备的选型、改造、更新工作,对设备的URS、设计确认、FAT、SAT文件的起草执行进行审核和协调;
3、负责公司各类设备、公共工程系统(包括BA系统、空调系统及压缩空气系统、监控、门禁等)维护保养计划的制定及日常监督、巡检;
4、起草建立设备管理、操作规程、维护保养、厂房设施等管理性文件;
5、加强设备技术培训,提高设备维修人员保养技术水平;
6、编制工作计划,并安排对工作计划的组织实施,保证所有设备设施的维护与运转是在文件规定的条件下进行的。负责编写设备、设施的验证方案和验证报告,并参与实施;
7、对因设备、设施情况影响生产及生产重大责任事故负责;
8、负责设备维修计划及备件预算计划;
9、领导交办的其他工作任务。
任职要求:
任职要求:
1、 大专及以上学历;
2、 精通GMP质量认证体系、SOP操作规范,熟悉工程管理流程;
3、 3年以上制药企业工程管理岗位工作经验,熟悉制药企业生产流程中的工程管理;
4、 思路清晰,有良好的管理能力,工作认真负责,有高度的责任心和团队合作精神;工作认真、有责任感、注意细节;
5、 协调能力强,能很好处理该部门与研发、质量、生产等部门的沟通;
6、 有生物药GMP工厂建设经验优先;有生物药GMP审计经验优先。

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